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      大連全新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程-全國(guó)10家分公司

      作者:上海進(jìn)貿(mào)通國(guó)際物流 電話:400-107-2816 來(lái)源:http://liuyuntao.cn/ 發(fā)布日期:2023/05/23 17:33:56

        大連全新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)推薦選擇萬(wàn)享進(jìn)貿(mào)通,我司在全國(guó)有10家公司,其中在大連也是有公司的,那么進(jìn)口全新醫(yī)療設(shè)備到大連是如何報(bào)關(guān)清關(guān)的呢?本文就為大家講解一下相關(guān)的知識(shí)吧,希望能幫到您哦。

      大連全新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)

        大連全新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)流程:

        1.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)登記。

        根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,在我國(guó)出口醫(yī)療器械的境外制造業(yè)企業(yè)需要在我國(guó)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)或指定的中國(guó)企業(yè)法人為委托代理人,給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局登記或是備案,取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》,方能進(jìn)口。

        2.大連全新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽。

        根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽。使用說(shuō)明、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí),原產(chǎn)地、委托代理人姓名、地址、聯(lián)系方式應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中注明。沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或是使用說(shuō)明。標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。中文標(biāo)簽注冊(cè)時(shí),早已我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局行政批準(zhǔn),不得擅自更改。

        3.報(bào)檢醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)。

        出入境檢驗(yàn)檢疫局依規(guī)報(bào)關(guān)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口;檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將及時(shí)通知國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的登記備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)及時(shí)通知當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)。

        4.醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)強(qiáng)制性認(rèn)證。

        列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,必須通過(guò)國(guó)家認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)的強(qiáng)制性認(rèn)證,并獲得認(rèn)證證書(shū)。進(jìn)口時(shí),出入境檢驗(yàn)檢疫局將進(jìn)行入境驗(yàn)證。

        5.大連全新醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)。

        進(jìn)到中國(guó)的醫(yī)療設(shè)備還要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)。進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備列入《法律檢驗(yàn)?zāi)夸洝返?,出入境檢驗(yàn)檢疫局可以簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證書(shū)》。

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