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我司萬(wàn)享進(jìn)貿(mào)通,成立于2004年,是專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)公司,可提供鄭州進(jìn)口美國(guó)醫(yī)療器械報(bào)關(guān)流程一站式門(mén)到門(mén),對(duì)于各類(lèi)醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)都很有經(jīng)驗(yàn),公司一般貿(mào)易進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備清關(guān)資料需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等。如需獲取醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)費(fèi)用報(bào)價(jià),在線咨詢(xún)客服或留下聯(lián)系方式,也可來(lái)電400-107-2816。
1、醫(yī)療器械備案:取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》,方能進(jìn)口。
2、醫(yī)療器械標(biāo)簽:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。
3、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)檢:出入境檢驗(yàn)檢疫局依法對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢檢驗(yàn)不臺(tái)格的,不得進(jìn)口。藥監(jiān)總局會(huì)及時(shí)向質(zhì)檢總局通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)和備案情況。進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫局要及時(shí)向所在地地 市級(jí)藥監(jiān)局通報(bào)設(shè)備報(bào)檢情況。
4、強(qiáng)制性認(rèn)證:列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,需要通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的強(qiáng)制性認(rèn)證,并取得認(rèn)證證書(shū)。
5、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān):醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國(guó)境內(nèi),還需要經(jīng)過(guò)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備,出入境檢驗(yàn)檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū):醫(yī)療器械進(jìn)口商需要提供該產(chǎn)品的注冊(cè)資質(zhì),以便海關(guān)核實(shí)產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)注冊(cè),并確認(rèn)其性質(zhì)與用途是否符合要求。
2、CE認(rèn)證證書(shū):CE認(rèn)證是歐洲專(zhuān)業(yè)用于證明醫(yī)療器械安全符合歐洲安全和健康標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū),海關(guān)需要核實(shí)產(chǎn)品是否通過(guò)CE認(rèn)證。
3、經(jīng)營(yíng)許可證:醫(yī)療器械進(jìn)口商需要提交正確有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證以證明其具有相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)權(quán)。
4、質(zhì)量管理規(guī)定: 海關(guān)需要核實(shí)醫(yī)療器械進(jìn)口商納入國(guó)家制定的醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定,并確保產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
5、發(fā)票及運(yùn)輸文件:海關(guān)需要檢查醫(yī)療器械進(jìn)口商提供的發(fā)票及運(yùn)輸文件,以確認(rèn)貨物的數(shù)量、價(jià)格及其運(yùn)輸途徑等信息是否正確,從而對(duì)該產(chǎn)品征收適當(dāng)?shù)亩惤稹?/span>
6、海關(guān)相關(guān)申報(bào)單據(jù):進(jìn)口申請(qǐng)單、口岸申報(bào)表、貨物報(bào)關(guān)單、稅務(wù)支付單、原產(chǎn)地證明、合同以及運(yùn)輸保險(xiǎn)等單據(jù)。
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